第一阶段：规划与概念设计（决定项目成败的起点）

1. 需求定义不清晰

   • ❌ 坑： 盲目追求高等级，认为等级越高越好，导致投资和运行成本激增。

   • ✅ 避坑建议： 明确产品工艺、生产流程、产能和未来扩展性。在设计前，应先根据行业属性与生产工艺，
     明确洁净等级要求（如ISO7级、十万级、三十万级）。做到“够用就好”，不要盲目攀比。

2. • ❌ 坑： 将净化车间设置在建筑底层或靠近污染源（如餐厅、停车场出口）的区域；人物流通道交叉混杂无规划。

   • ✅ 避坑建议：

     • 选址应位于环境清洁、振动小、利于压差控制的区域。

     • 设计明确的人流、物流、污物流通道，做到单向流，避免交叉污染。这样不仅符合规范，还能大大提高车间运行效率。

     • 核心高洁净区应布置在车间最内部，形成由外向内洁净度逐级升高的“层层保护”。

     
     

3. 忽视法规与认证要求

   • ❌ 坑： 设计完成后才发现不满足GMP、FDA、ISO 13485等行业特定法规要求，导致大规模返工。

   • ✅ 避坑建议： 在设计启动前，就邀请质量/验证部门或外部顾问介入，将相关法规和认证要求作为设计输入条件，贯穿始终。

第二阶段：详细设计与系统选型（技术与经济的平衡艺术）

4. 空调净化系统（HVAC）—— 核心中的核心

   • ❌ 坑1： 风量计算错误或余量不足，导致换气次数不够，洁净度不达标。

   • ✅ 避坑建议： 委托专业人员进行精确的负荷计算（热负荷、湿负荷、粒子负荷），并考虑室内设备、人员和照明的影响。预留适当的冗余（如10-15%）。

   • ❌ 坑2： 温湿度控制精度不够，影响产品工艺。

   • ✅ 避坑建议： 根据工艺要求选择合适的冷水机组、加热/加湿/除湿方案。对于高精度要求，应采用二次回风或四管制冷系统。

4. • ❌ 坑3： 压差控制策略混乱，无法维持稳定的气流方向。

   • ✅ 避坑建议： 设计清晰的压差阶梯图，气流方向始终从高洁净区流向低洁净区；（如：走廊>缓冲间>洁净室）。选用可靠的压差传感器和自动控制风阀。

   • ❌ 坑4： 过滤器选型与安装不当。

   • ✅ 避坑建议： 末端高效/超高效过滤器（HEPA/ULPA）必须进行现场PAO/DOP检漏。安装方式必须保证密封性，防止泄漏。

   
   

5. 建筑装饰与材料

   • ❌ 坑1： 使用产尘、不易清洁的材料。

   • ✅ 避坑建议： 墙面和顶棚首选金属夹芯板（如玻镁、硫氧镁、岩棉），表面光滑、耐磨、不产尘。墙角、墙顶交接处必须采用圆弧角处理，避免卫生死角。一句话：净化车间的材料要“光滑、易清洁、不产尘”。

   • ❌ 坑2： 地面选择不当，起尘、开裂或不耐腐蚀。

   • ✅ 避坑建议： 根据承重、交通量和化学腐蚀情况，选择合适的环氧自流平、PVC卷材或聚氨酯地坪。施工质量至关重要。

   • ❌ 坑3： 门窗密封性差。

   • ✅ 避坑建议： 采用专用净化密闭门、观察窗，确保良好的气密性。传递窗必须带互锁装置和自净功能。

   
   

6. 公用工程与管道

   • ❌ 坑1： 管道、线槽布局不合理，影响气流组织、美观和维修。

   • ✅ 避坑建议： 推行“暗装”原则，充分利用技术夹层/夹道。所有管道、桥架、风管应进行综合布线设计，避免交叉打架。

   • ❌ 坑2： 洁净室内插座、开关、灯具选型错误。

   • ✅ 避坑建议： 必须使用洁净室专用型，表面光滑、不易积尘、易于清洁。灯具应与吊顶平齐，无缝隙。

第三阶段：施工与验收（将蓝图变为现实的关键环节）

7. 施工过程管理

   • ❌ 坑1： 不同专业施工单位（装修、空调、管道、电气）各自为政，互不沟通，施工时就容易“打架”。

   • ✅ 避坑建议： 聘请有经验的总包单位或项目管理方，定期召开协调会，解决界面冲突问题。

   • ❌ 坑2： 施工环境脏乱，边施工边产尘，污染已安装的设备。

   • ✅ 避坑建议： 建立严格的施工管理制度，划分清洁区域，实行从上到下、从里到外的施工顺序。关键区域施工前要进行彻底的清扫。

   
   

8. 调试与验证（IQ/OQ/PQ）

   • ❌ 坑： 将调试等同于验收，忽视完整的验证流程。

   • ✅ 避坑建议：

     • IQ（安装确认）： 确认所有设备和安装符合设计图纸和规范。

     • OQ（运行确认）： 在空态/静态下测试系统功能，如风速风量、压差、过滤器检漏、温湿度、自净时间等。

     • PQ（性能确认）： 在动态（模拟生产）状态下，证明设施能持续稳定地生产出符合标准的产品。这是最终验收的依据。

第四阶段：运营与维护（确保长期稳定运行的保障）

9. 运行成本失控

   • ❌ 坑： 设计时未考虑节能措施，导致电费成为沉重负担。

   • ✅ 避坑建议： 合理设计空调系统分区与回风比例；优化照明布局，使用节能灯具；选择高效过滤器与变频风机，降低能耗。

   • ❌ 坑： 维护保养计划缺失，系统性能衰减快。

   • ✅ 避坑建议： 设计阶段预留足够的检修空间；高效过滤器、空调箱、风阀等关键部位应易拆换；管线布局合理，避免交叉、堆叠。维护空间是长期稳定运行的“隐形成本”，千万别省！